Terapia anticorpi monoclonali per il Covid-19
Terapia anticorpi monoclonali per il Covid-19
Gli anticorpi monoclonali per COVID-19 possono essere prescritti per le seguenti indicazioni terapeutiche:
- Trattamento della malattia da COVID-19 lieve o moderata negli adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni non ospedalizzati per COVID-19, che non necessitano di ossigenoterapia supplementare per COVID-19 e che sono ad alto rischio di progressione a COVID-19 severa.
- Trattamento precoce di soggetti con infezione da COVID-19 a rischio di progressione ingravescente di COVID-19, nei quali la prescrizione dei farmaci antivirali e degli anticorpi monoclonali autorizzati da EMA per il setting ambulatoriale sia considerata inappropriata dal punto di vista clinico e/o epidemiologico (circolazione delle varianti virali) - solo Evusheld (tixagevimab+cilgavimab) ai sensi della L. 648/96.
- Trattamento di pazienti ospedalizzati per COVID-19, anche in ossigenoterapia supplementare (con l'esclusione dell'ossigenoterapia ad alti flussi, o in ventilazione meccanica), con sierologia negativa per gli anticorpi IgG anti-Spike di SARSCoV-2 - solo Ronapreve (casirivimab+imdevimab) ai sensi della L. 648/96.
- Profilassi pre-esposizione di COVID-19 in soggetti di età pari o superiore a 12 anni con grave stato di compromissione del sistema immunitario - solo Evusheld (tixagevimab+cilgavimab).
- Profilassi pre-esposizione e post-esposizione di COVID-19 in soggetti di età pari o superiore a 12 anni e con peso corporeo di almeno 40 kg, con grave stato di compromissione del sistema immunitario - solo Ronapreve (casirivimab+imdevimab).
Relativamente alle prime due indicazione, nel 2021 Regione Lombardia istituisce un gruppo di lavoro interdisciplinare per la creazione di un percorso di presa in carico del paziente non ospedalizzato affetto da malattia da COVID-19 ad alto rischio di progressione, eleggibile al trattamento con anticorpi monoclonali.
In particolare, i medici di medicina generale, i pediatri di libera scelta e i medici delle USCA/hot spot territoriali possono selezionare i pazienti eleggibili, segnalandoli all’ASST/Struttura di Riferimento per l’eventuale trattamento con l’anticorpo monoclonale più indicato. I pazienti dovranno riportare le seguenti caratteristiche: tampone positivo per COVID-19; sintomatologia lieve/moderata da COVID-19 insorta da almeno 7 giorni oppure, in caso di documentata immunodeficienza e sierologia negativa, anche da oltre 7 giorni; nessuna necessità di ossigeno; almeno un fattore di rischio di evoluzione verso la forma grave di COVID-19.
- Registro Ronapreve Profilassi COVID-19 vers.12.08.2022 - pdf 257 kb
- Registro Evusheld Profilassi pre-esposizione COVID-19 vers.10.06.2022 - pdf 241 kb
- Registro Anticorpi Monoclonali COVID-19 vers.03.08.2022 - pdf 266 kb
- Percorso anticorpi monoclonali - pdf 179 kb
- Allegato 1A - Informazioni OS BAMLANIVIMAB ed ETESEVIMAB - pdf 2012 kb
- Allegato 1B Informazioni OS CASIRIVIMAB e IMDEVIMAB - pdf 2033 kb
- Allegato 2 - Criteri di selezione dei pazienti - pdf 1580 kb
- Allegato 3A - Informazioni per il paziente BAMLANIVIMAB ETESEVIMAB - pdf 1658 kb
- Allegato 3B - Informazioni per il paziente CASIRIVIMAB IMDEVIMAB - pdf 1653 kb
- Allegato 4 - Riferimenti anticorpi monoclonali Covid-19 - 14 maggio 2021 - pdf 172 kb
- Allegato 5 - Registro mAbs Covid-19 - pdf 258 kb